Пороговые значения жёсткости и стеатоза печени на сканерах Samsung (V-серия и RS-серия)

Материал подготовлен редакцией UZI.RU по официальным техническим материалам Samsung Medison (листовки «Samsung quantification tools for liver steatosis and liver fibrosis», версии для V-серии и RS-серии, 2025).

Главное, что важно понимать про пороговые значения печени на сканерах Samsung: они привязаны к серии сканера и не взаимозаменяемы. Для V-серии (V8, V7, V6) Samsung публикует одни cut-off, для RS-серии (RS85) — другие. На этой странице собраны официальные значения из двух листовок Samsung: для эластометрии (жёсткость = фиброз, метод S-Shearwave™) и для количественной оценки стеатоза (TAI™ и TSI™).

Важно сразу оговорить: TAI™ и TSI™ — опциональные функции, они приобретаются отдельно и доступны не на всех моделях; S-Shearwave™ Imaging у V7 и V6 входит в базовую поставку, у V8, RS85 и Z20 — опция. Из актуальной линейки эти инструменты для печени есть на RS85, V8, V7 и V6.

Главное коротко: пороги жёсткости печени по стадиям фиброза

Метод — S-Shearwave™ (сдвиговая эластометрия). Итоговое значение исследования — медиана серии измерений. Стадии по METAVIR: ≥ F2 — клинически значимый фиброз, ≥ F3 — выраженный, F4 — цирроз.

Стадия фиброза	V-серия (V8 / V7 / V6)	RS-серия (RS85)
≥ F2 (умеренный)	6,82 кПа	5,9 кПа (1,40 м/с)
≥ F3 (выраженный)	8,63 кПа	7,6 кПа (1,59 м/с)
F4 (цирроз)	9,66 кПа	9,6 кПа (1,79 м/с)

Все модели V-серии (V8, V7, V6) используют пороги V-серии, RS85 — пороги RS-серии. Ниже — те же значения с полной диагностической точностью (AUC, чувствительность, специфичность) и условиями, при которых они получены.

Почему пороги разные для V- и RS-серии

Абсолютное значение жёсткости в кПа зависит от аппаратной платформы, версии ПО и датчика, поэтому производители валидируют пороги для конкретной системы, а не «вообще для метода». Именно так поступает Samsung: значения для V-серии и RS-серии получены на разных системах и относительно разных референсных методов.

• V-серия: данные получены на системе V8 V1.0 с датчиком CA1-7S; референс — МР-эластография (сравнение с MRE).
• RS-серия: данные получены на системе RS85 V1.0 с датчиком CA1-7A; референс — биопсия печени.

Практический вывод: нельзя переносить пороги одной серии на другую и нельзя механически подставлять сюда cut-off сторонних вендоров (например, транзиентной эластографии). Для сопоставимости между аппаратами разных производителей существует отдельная вендор-нейтральная схема — «правило четырёх» SRU (см. ниже).

Жёсткость печени (фиброз): S-Shearwave™

V-серия (V8 / V7 / V6)

Диагностическая точность S-Shearwave™ по стадиям фиброза (референс — МР-эластография):

Стадия фиброза	Cut-off, кПа	AUC (95% ДИ)	P	Чувствительность	Специфичность
≥ F2 (умеренный)	6,82	0,978 (0,937–0,996)	< 0,001	93,2%	91,0%
≥ F3 (выраженный)	8,63	0,982 (0,942–0,997)	< 0,001	93,1%	95,2%
F4 (цирроз)	9,66	0,974 (0,931–0,994)	< 0,001	100,0%	92,1%

Система V8 V1.0, датчик CA1-7S. Представительное значение — медиана измерений.

RS-серия (RS85)

Диагностическая точность S-Shearwave™ по стадиям фиброза (референс — биопсия печени):

Стадия фиброза	Cut-off, кПа	Cut-off, м/с	AUC	Чувствительность	Специфичность
≥ F2 (умеренный)	5,9	1,40	0,851	88,9%	74,4%
≥ F3 (выраженный)	7,6	1,59	0,917	95,5%	81,7%
F4 (цирроз)	9,6	1,79	0,889	95,0%	82,1%

Система RS85 V1.0, датчик CA1-7A. Представительное значение — медиана измерений.

Для наглядности в листовках приведены и «крайние точки»: нормальная печень — около 5,3 кПа (V-серия) и 5,5 кПа (RS-серия); цирроз — 16,2 кПа (V-серия) и 10,2 кПа (RS-серия) на конкретных клинических примерах.

«Правило четырёх» SRU: вендор-нейтральная трактовка

Когда нужно сопоставить результат между разными аппаратами или дать общую трактовку без привязки к конкретной серии, применяют «правило четырёх» из консенсуса Общества радиологов в ультразвуке (SRU, 2020). Это не замена аппаратным cut-off, а универсальная система категорий жёсткости.

Жёсткость	Трактовка
≤ 5 кПа (1,3 м/с)	С высокой вероятностью норма
< 9 кПа (1,7 м/с)	Без клинических признаков — исключает cACLD (компенсированное хроническое заболевание печени); при наличии признаков нужен дополнительный тест
9–13 кПа (1,7–2,1 м/с)	Подозрение на cACLD — требуется подтверждение
> 13 кПа (2,1 м/с)	Подтверждает cACLD
> 17 кПа (2,4 м/с)	Подозрение на клинически значимую портальную гипертензию (CSPH)

Стеатоз (жировая болезнь печени): TAI™ и TSI™

Для количественной оценки стеатоза Samsung использует методы количественного УЗИ (QUS): TAI™ — затухание сигнала (в дБ/см/МГц) и TSI™ — распределение обратного рассеяния (безразмерный индекс). Итоговые cut-off рассчитаны как среднее по пяти измерениям.

Здесь важное отличие от эластометрии: пороги TAI/TSI одинаковы для V- и RS-серии — они получены в одном исследовании (n = 173, референс — MRI-PDFF). Различаются только системы валидации функций: TAI/TSI проверяли на V8 V1.0 и на RS85 V2.0 (обе — с датчиком CA1-7S). Степени стеатоза заданы по доле жира MRI-PDFF: ≥ S1 (PDFF ≥ 5%), ≥ S2 (PDFF ≥ 15%), ≥ S3 (PDFF ≥ 25%).

TAI™ (затухание, дБ/см/МГц)

Степень	MRI-PDFF	Cut-off	AUC	Чувствительность	Специфичность
≥ S1	≥ 5%	0,72	0,917	82,5%	91,5%
≥ S2	≥ 15%	0,83	0,914	78,7%	91,3%
≥ S3	≥ 25%	0,86	0,898	100,0%	79,8%

TSI™ (рассеяние, безразмерный индекс)

Степень	MRI-PDFF	Cut-off	AUC	Чувствительность	Специфичность
≥ S1	≥ 5%	95,6	0,905	83,3%	80,9%
≥ S2	≥ 15%	98,4	0,843	93,6%	64,3%
≥ S3	≥ 25%	98,9	0,813	100,0%	54,0%

TAI обычно специфичнее, TSI чувствительнее на ранних степенях — методы дополняют друг друга. Как физически устроены TAI, TSI и гепаторенальный индекс EzHRI и что они измеряют — в статье «Количественная оценка жировой болезни печени: EzHRI, TAI и TSI».

Чтобы порог имел смысл: условия достоверного измерения

Cut-off работает только на достоверных данных. Samsung приводит единые рекомендации по сканированию (одинаковые для обеих серий):

1. Голодание не менее 4 часов до исследования.
2. Межрёберный доступ, пациент на спине или с лёгким поворотом на левый бок, правая рука максимально заведена за голову.
3. Правая доля, капсула печени параллельна поверхности датчика.
4. Область интереса — на 15–20 мм глубже капсулы и по центру изображения.
5. Дыхание обычное, забор на задержке дыхания без глубокого вдоха.
6. Не менее 5 измерений на разных кадрах для воспроизводимости.

Контроль надёжности зависит от метода:

• TAI (стеатоз): достоверность оценивается по коэффициенту R² — измерение валидно при R² выше 0,6.
• S-Shearwave (жёсткость): карту жёсткости и карту надёжности RMI выводят одновременно в режиме Dual Live; область интереса (≈ 1 см) ставят в зелёной зоне карты RMI (значения RMI выше 0,4). Дополнительно контролируют разброс: отношение IQR/Med менее 30% (для м/с — IQR/M ≤ 15%). Итог — медиана из 5 измерений.

Пошаговые протоколы у сканера — в инструкциях «Эластография печени (S-Shearwave)» и «Количественная оценка стеатоза печени (TAI и TSI)». Быстрая печатная карточка с самими порогами по сериям — в инструкции «Пороговые значения печени Samsung».

О чём помнить при трактовке

• Пороги привязаны к серии и датчику. Значения V-серии — для V8/V7/V6, значения RS-серии — для RS85; смешивать их нельзя.
• Не переносите cut-off сторонних вендоров. Для межвендорной сопоставимости используйте «правило четырёх» SRU.
• Одна цифра — не стадия. Оценивайте медиану серии измерений с контролем качества (R², RMI, IQR/Med), а не единичную пробу.
• Учитывайте искажающие факторы. Значение жёсткости может быть завышено после еды, при остром гепатите и росте трансаминаз, застойной печени и сердечной недостаточности, внепечёночном холестазе, а также при глубоком вдохе и натуживании.
• Окончательная трактовка — за врачом и в контексте клиники; ультразвуковые метрики не заменяют клиническое решение.

Коротко

Для эластометрии печени Samsung публикует разные пороги по сериям: V-серия (V8/V7/V6) — 6,82 / 8,63 / 9,66 кПа для F2/F3/F4; RS85 — 5,9 / 7,6 / 9,6 кПа (с эквивалентами в м/с). Для стеатоза пороги TAI/TSI общие для обеих серий по степеням S1–S3. Абсолютные значения нельзя переносить между сериями и вендорами; для универсальной трактовки есть «правило четырёх» SRU. И всегда — контроль достоверности до того, как сопоставлять результат с порогом.

---

По теме: технологии S-Shearwave™ · TAI™ · TSI™ · инструкции «Эластография печени», «Количественная оценка стеатоза» и «Пороговые значения печени Samsung» · сканеры с инструментами для печени: RS85, V8, V7, V6.

Источники (по листовкам Samsung): Ferraioli G. et al. WFUMB Guideline on Liver Multiparametric Ultrasound: Part 1, Ultrasound Med Biol (2024), doi:10.1016/j.ultrasmedbio.2024.03.013 · Jeon S.K., Lee J.M. et al. Two-dimensional CNN Using Quantitative US for Hepatic Steatosis in NAFLD, Radiology 2023, doi:10.1148/radiol.221510 · Lee J.E., Shin K.S. Prospective Evaluation of Liver Fibrosis using S-Shearwave Imaging: Comparison with MRE, Dept. of Radiology, Chungnam National University Hospital (данные V-серии) · Yoo H.W., Kim S.G. et al. Two-dimensional shear wave elastography for assessing liver fibrosis, Korean J Intern Med 2022;37(2):285–293, doi:10.3904/kjim.2020.635 (данные RS-серии) · Update to the SRU Liver Elastography Consensus Statement, Radiology 2020;296(2):263–274, doi:10.1148/radiol.2020192437.