Пороговые значения печени Samsung: cut-off жёсткости и стеатоза по сериям

Пошагово

1. 1

   Определите серию сканера — от неё зависят пороги

   • V-серия — модели V8, V7, V6: применяйте пороги жёсткости из таблицы для V-серии.
   • RS-серия — модель RS85: применяйте пороги жёсткости из таблицы для RS-серии.
   • Пороги V- и RS-серии НЕ взаимозаменяемы: они получены на разных системах и относительно разных референсов (V — МР-эластография, RS — биопсия). Не переносите сюда и cut-off сторонних вендоров.
   • Z20: пороги Samsung для Z20 не опубликованы — ни по жёсткости, ни по TAI/TSI. Пороги V- и RS-серии на Z20 не переносите; для категорий жёсткости можно опереться на «правило четырёх» SRU.
2. 2

   Жёсткость печени (фиброз): пороги S-Shearwave

   • Стадии по METAVIR: ≥ F2 — клинически значимый фиброз, ≥ F3 — выраженный, F4 — цирроз. Итог исследования — медиана измерений.
   • Для V-серии сравнивайте значение в кПа; для RS-серии доступны эквиваленты и в кПа, и в м/с.
   • Одна цифра — не стадия: трактуйте медиану серии с контролем качества, а не единичную пробу.

   V-серия — одни пороги для V8, V7 и V6 (валидация на системе V8 V1.0, датчик CA1-7S); референс — МР-эластография.

   Стадия фиброза	Порог, кПа	AUC (95% ДИ)	Чувствит.	Специфич.
   ≥ F2 — умеренный	6,82	0,978 (0,937–0,996)	93,2%	91,0%
   ≥ F3 — выраженный	8,63	0,982 (0,942–0,997)	93,1%	95,2%
   F4 — цирроз	9,66	0,974 (0,931–0,994)	100,0%	92,1%

   RS-серия (RS85). Система RS85 V1.0, датчик CA1-7A; референс — биопсия печени.

   Стадия фиброза	Порог, кПа	Порог, м/с	AUC	Чувствит.	Специфич.
   ≥ F2 — умеренный	5,9	1,40	0,851	88,9%	74,4%
   ≥ F3 — выраженный	7,6	1,59	0,917	95,5%	81,7%
   F4 — цирроз	9,6	1,79	0,889	95,0%	82,1%

3. 3

   «Правило четырёх» (SRU): вендор-нейтральная трактовка

   • Используйте, когда нужно сопоставить результат между разными аппаратами или дать общую категорию без привязки к серии.
   • Это не замена аппаратным cut-off Samsung, а универсальная шкала категорий жёсткости (SRU, 2020).

   «Правило четырёх», SRU Liver Elastography Consensus (2020).

   Жёсткость	Трактовка
   ≤ 5 кПа (1,3 м/с)	С высокой вероятностью норма
   < 9 кПа (1,7 м/с)	Без клиники — исключает cACLD; при наличии признаков нужен доп. тест
   9–13 кПа (1,7–2,1 м/с)	Подозрение на cACLD — нужно подтверждение
   > 13 кПа (2,1 м/с)	Подтверждает cACLD
   > 17 кПа (2,4 м/с)	Подозрение на клинически значимую портальную гипертензию (CSPH)

4. 4

   Стеатоз (жировая болезнь): пороги TAI и TSI

   • Степени по доле жира MRI-PDFF: ≥ S1 (PDFF ≥ 5%), ≥ S2 (PDFF ≥ 15%), ≥ S3 (PDFF ≥ 25%). Итог — среднее по 5 измерениям.
   • Пороги TAI/TSI ОДИНАКОВЫ для V- и RS-серии (получены в одном исследовании, n = 173, референс — MRI-PDFF).
   • TAI обычно специфичнее, TSI чувствительнее на ранних степенях — методы дополняют друг друга.

   Пороги QUS одинаковы для V- и RS-серии. Валидация TAI/TSI: V8 V1.0 и RS85 V2.0, датчик CA1-7S.

   Степень (MRI-PDFF)	TAI, дБ/см/МГц	TSI (индекс)
   ≥ S1 (PDFF ≥ 5%)	0,72	95,6
   ≥ S2 (PDFF ≥ 15%)	0,83	98,4
   ≥ S3 (PDFF ≥ 25%)	0,86	98,9

5. 5

   Проверьте достоверность прежде, чем трактовать порог

   • TAI: измерение валидно при R² выше 0,6 — иначе проба недостоверна.
   • S-Shearwave: ОИ (≈ 1 см) в зелёной зоне карты RMI (RMI > 0,4), разброс IQR/Med < 30% (для м/с — IQR/M ≤ 15%).
   • Не менее 5 измерений; итог — медиана (SWE) или среднее (TAI/TSI).
   • Учитывайте искажающие факторы: приём пищи, острый гепатит и рост трансаминаз, застойная печень, холестаз, глубокий вдох и натуживание завышают жёсткость.